Language

Новости

НовостиГазетаИзображение

Свежий номер

23.05 FDA о препаратах гадолиния

23.05.17 FDA о безопасности применения контрастных препаратов на основе гадолиния


Исследование контрастных препаратов на основе гадолиния, применяемых в МРТ, запущенное The U.S. Food and Drug Administration почти два года назад, показало отсутствие какого-либо вредного воздействия данных тяжелых металлов на головной мозг человека.

FDA представило свои заключения в инструкции по безопасности, опубликованной 22 мая: "Мы оценили научные публикации и сообщения о побочных эффектах, которые были представлены FDA. Некоторые исследования, проводимые на животных и на добровольцах, изучали применение контрастных препаратов на основе гадолиния на протяжении более одного года. Данные публикации показали, что гадолиний способен накапливаться в таких органах и тканях, как головной мозг, кости и кожа. Они также продемонстрировали, что линейные препараты на основе гадолиния в большей степени накапливаются в головном мозге, по сравнению с макроциклическими препаратами. Тем не менее, в ходе нашего обзора не было обнаружено неблагоприятного воздействия на здоровье, связанного с этим накоплением в головном мозге".

FDA сообщает, что полученные данные не ограничивают применение контрастных препаратов на основе гадолиния, однако необходимо продолжить оценку безопасности данных препаратов и в будущем провести публичную встречу, посвящённую обсуждению данной проблемы.

Ссылка на источник

Хотя риск непосредственных осложнений, связанных с анестезией или седацией в основном хорошо оценивается, вызывает волнения возможный риск, связанный с нейротоксичностью анестезирующих веществ. Эта токсичность может представлять серьезную опасность при многократно повторяющихся, длительных исследованиях с применением анестезии, проводимых в детском возрасте. «Новые МРТ технологии представляют собой равноценную альтернативу КТ, при этом сокращают или вовсе не требуют применения седации и анестезии»,- говорит Dr. Vasanawala. Он предложил уделять большее внимание подготовке к исследованию и по возможности исключать применение внутривенного контрастирования, т.к. процесс выполнения доступа к вене - наиболее тяжело переживается детьми. В процессе проведения исследования бесшумные МРТ технологии и различные отвлекающие устройства смогут уменьшить или исключить необходимость в седации. Новые и усовершенствованные МРТ методики позволяют получать качественные изображения, при этом значительно сокращая время пребывания ребёнка в томографе. К примеру, протоколы свободного дыхания позволяют получить важную диагностическую информацию о состоянии сердца ребёнка всего за 10 минут. А единичные снимки брюшной полости прекрасно используются при подозрении на аппендицит, позволяя визуализировать гной и отек и распознать альтернативные диагнозы, такие как панкреатит.